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    醫療器械出口到歐美國家需要做什么認證,出口美容器械到哪個國家

    頻道:美容 日期: 瀏覽:199

    大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于出口美容器械到哪個國家的問題,于是小編就整理了4個相關介紹出口美容器械到哪個國家的解答,讓我們一起看看吧。

    醫療器械出口到歐美國家需要做什么認證,出口美容器械到哪個國家

    一般外貿公司能否做醫療器械的出口?

    一般外貿公司是可以做醫療器械出口的,前提是依照出口所在國的法規要求完成相關認證,如出口歐盟需要按照醫療器械指令做CE認證,出口美國需要做FDA認證,出口俄羅斯需要做GOST認證等。另外如果是外貿公司直接出口的話,最好是以貿易公司的名義來申請各項認證.

    醫療器械出口到歐美國家需要做什么認證?

    醫療器械出口美國需要FDA認證

    因為器械不同分成3類收費,一般來說普通器械屬于1類或者最多2類

    1類器械收費

    年金4700美金,代理人服務費:1萬RMB/年

    2類器械收費

    年金4700美金,510K審核費10000美金,報告代寫:10000美金,代理人:10000美金/年

    3類器械收費就貴了,這樣都是大公司在做,和普通公司就沒關系了

    如何出口醫療器械?

    出口醫療器械需要辦理相關手續。首先,生產企業及其產品需要具有基本的出口資質條件,方能向中國海關進行產品的出口申報。其次,國外各個地區對于醫療器械產品也有相應的準入門檻,同時這兩個條件是出口的基礎條件。

    具體的辦理流程如下:

    1. 對外貿易經營者備案(商務局)

    2. 海關注冊登記證書(海關)

    3. 電子口岸IC卡(海關)

    4. 辦理外匯登記備案(外管局)

    5. 出口退稅登記

    出口醫療器械需要哪些證件?

    1、簽訂進口合同,國外供應商發貨;

    2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司寄到貨通知書;

    3、憑到貨通知書到船公司換單;

    4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;

    5、報關

    6、海關受理;海關審價;

    7、出稅單,交稅;

    8、碼頭提柜;

    9、順利通關、放行、運輸至指定地點

    不過畢竟是醫療設備,所以流程外,還需要提供一些文件

    1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證與醫療設備注冊登記表;

    2、3C認證;

    3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證;

    4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;

    5、進口合同、箱單、發票;

    6、其他需要補充的材料

    到此,以上就是小編對于出口美容器械到哪個國家的問題就介紹到這了,希望介紹關于出口美容器械到哪個國家的4點解答對大家有用。

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