大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于養生保健器械使用規范的問題，于是小編就整理了3個相關介紹養生保健器械使用規范的解答，讓我們一起看看吧。
一次性醫療器械的三證是指什么？
一次性醫療器械的三證是指營業執照、企業生產許可證、銷售產品的注冊證（附帶認可表）。根據國際醫療器械行業協會專家們的最新釋義，所謂“一次性醫療器械”（disposablemedicaldevices）并非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在一個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：
1.建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
2.從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，并做好記錄。
4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換。
5.若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換。
6.使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
三類醫療器械操作師怎么考？
申報條件：（具備下列條件之一）
一、助理醫療器械工程師： 1、本科以上或同等學歷學生； 2、大專以上或同等學歷應屆畢業生并有相關實踐經驗者；
二、醫療器械工程師： 1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者； 2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生； 3、本科以上或同等學歷并從事相關工作一年以上者； 4、大專以上或同等學歷并從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師： 1、已通過醫療器械工程師資格認證者； 2、研究生以上或同等學歷并從事相關工作一年以上者； 3、本科以上或同等學歷并從事相關工作兩年以上者； 4、大專以上或同等學歷并從事相關工作三年以上者。
醫療器械產品出廠檢驗有哪些項目？
醫療器械產品出廠檢驗項目:
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，為保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度。
二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識，考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質管部門。
四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：
（一）進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。
（二）進口醫療器械驗收時應明確以下內容：
1.核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書是否用使用中文；
2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定 一致；
3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍；
4.產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、 包裝標示管理規定》；
5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標 準的規定。
五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合 格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質量部處理，質量部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質量部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
到此，以上就是小編對于養生保健器械使用規范的問題就介紹到這了，希望介紹關于養生保健器械使用規范的3點解答對大家有用。
